En el d\u00eda de la fecha se public\u00f3 en el Bolet\u00edn Oficial la Resoluci\u00f3n N\u00b0 1780\/2025, por medio de la cual se derog\u00f3 la Resoluci\u00f3n 3132\/2024, estableciendo un nuevo r\u00e9gimen de acceso al Registro del Programa de Cannabis (REPROCANN) al cual se inscriben las personas que quieran acceder al cannabis o productos derivados, por v\u00eda del cultivo de la planta. As\u00ed, el registro modific\u00f3 gran parte de su funcionamiento.<\/p>\n\n\n\n
En tal sentido, ahora el primer paso para su ingreso ser\u00e1 el de asumir un rol dentro del mismo, que pueden ser: 1. el de Usuario o paciente, reservado para las personas f\u00edsicas que cuenten con indicaci\u00f3n m\u00e9dica para el uso de cannabis; 2. el de Cultivadores, vinculado con las personas f\u00edsicas o jur\u00eddicas que cumplan los requisitos para cultivar cannabis; y 3. el de Personas Jur\u00eddicas permitidas que integran proyectos de investigaci\u00f3n y desarrollo, trat\u00e1ndose \u00e9stos de proyectos de investigaci\u00f3n generados en el marco de las disposiciones de la Ley 27.350.<\/p>\n\n\n\n
Asumido el rol, la nueva normativa establece que podr\u00e1n solicitar autorizaci\u00f3n para cultivar: los usuarios que acrediten indicaci\u00f3n m\u00e9dica para el uso de cannabis, para realizar autocultivo, a los cuales los considera como \u201cAutocultivador\u201d<\/em>. \u00c9ste podr\u00e1 ser representado por un familiar en primer o segundo grado de consanguinidad, tutor, curador, o representante legal con acreditaci\u00f3n de tal car\u00e1cter. Tambi\u00e9n pueden solicitar autorizaci\u00f3n, las terceras personas f\u00edsicas que cumplan con los requisitos que se establecen, a quienes denomina \u201cTerceros cultivadores\u201d<\/em>. Adem\u00e1s, pueden solicitar el permiso, las personas jur\u00eddicas que cumplan con los requisitos, denominadas ahora como \u201cPersonas Jur\u00eddicas Permitidas\u201d<\/em>. Y finalmente, tambi\u00e9n pueden solicitar autorizaci\u00f3n, las personas jur\u00eddicas que integran proyectos de investigaci\u00f3n y desarrollo en el marco de la Ley 27.350.<\/p>\n\n\n\n Ahora, para solicitar autorizaci\u00f3n para el cultivo, se deben cumplir con una serie de requisitos que var\u00edan seg\u00fan el rol asumido y qui\u00e9n lo solicita. En esa idea, el autocultivador no se vio modificado con relaci\u00f3n a normativas anteriores. Para el caso del tercero cultivador, esta nueva normativa establece que puede asumir el rol de autocultivador -cultivar para s\u00ed mismo- y solo puede cultivar para un paciente, respecto de quien debe acreditar su conformidad y su renuncia a ser autocultivador o vincularse con una persona jur\u00eddica. Por otro lado, no debe tener antecedentes por sentencia firme con relaci\u00f3n a delitos vinculados con la Ley 23.737. Como novedad, se establece que deber\u00e1 presentar, por un lado, un informe cromatogr\u00e1fico por lote y por otro, un informe semestral que detalle la cantidad de plantas en total y en floraci\u00f3n, y la variedad gen\u00e9tica registrada utilizada.<\/p>\n\n\n\n Por su parte, a las Personas Jur\u00eddicas que pretendan acceder a la autorizaci\u00f3n, se les exige que el objeto de su estatuto contemple la prosecuci\u00f3n de los objetivos previstos para el Programa; presentar la n\u00f3mina de los usuarios permitidos por el REPROCANN para los cuales solicitan el registro, debiendo adicionar la conformidad del usuario inscripto como cultivador y la renuncia de este a ser autocultivador o vincularse con otra persona jur\u00eddica o tercero cultivador. Deben contar con registros aptos para garantizar la confidencialidad y el manejo adecuado de la informaci\u00f3n m\u00e9dica y se mantiene la exigencia de falta de antecedentes por sentencia firme por delitos de Ley 23.737 para miembros de sus \u00f3rganos de administraci\u00f3n y fiscalizaci\u00f3n seg\u00fan corresponda. Al igual que al tercero cultivador, tambi\u00e9n se les exige la presentaci\u00f3n del informe cromatogr\u00e1fico y del informe semestral, en los mismos t\u00e9rminos.<\/p>\n\n\n\n Como novedad en cuanto a los requisitos exigibles, ahora se agregan la necesidad de contar con un director M\u00e9dico y un responsable T\u00e9cnico. El primero deber\u00e1 presentar un informe semestral de la n\u00f3mina de los pacientes vinculados, consignando datos referentes al procedimiento propuesto y c\u00f3mo se llevar\u00e1 a cabo detallando: dosis, concentraci\u00f3n de THC, tipo y frecuencia de anal\u00edtica requerida, ratio, diluci\u00f3n y dosificaciones; as\u00ed como tambi\u00e9n los beneficios razonables del tratamiento propuesto y evoluci\u00f3n de los pacientes vinculados, siendo responsable solidariamente con el m\u00e9dico que efectu\u00f3 la indicaci\u00f3n inicial.<\/p>\n\n\n\n En el caso del segundo, es quien debe declarar el plan de cultivo, el cual debe contener el procedimiento de producci\u00f3n del cultivo, sus movimientos y guarda dentro del predio, detallando registro de producci\u00f3n. Este rol debe ser asumido por un profesional del \u00e1rea de la producci\u00f3n agr\u00edcola o de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica en el \u00e1rea vegetal, que est\u00e9 en conocimiento de las normativas en producci\u00f3n de este cultivo en particular y sus requisitos.<\/p>\n\n\n\n Otro de los aspectos modificados por esta resoluci\u00f3n guarda relaci\u00f3n con las exigencias para m\u00e9dicos tratantes. En tal sentido, adem\u00e1s de mantener la necesidad de encontrarse registrado en la Red Federal de Registros de Profesionales de la Salud (REFEPS), deber\u00e1 contar con formaci\u00f3n acad\u00e9mica para la investigaci\u00f3n y el tratamiento m\u00e9dico con cannabis medicinal, la cual ser\u00e1 acreditada mediante el registro del t\u00edtulo, certificado o diploma obtenido que as\u00ed lo acredite por ante el \u00f3rgano a cargo del REPROCANN. Y adicionalmente, deber\u00e1 registrar su Firma Digital ante el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Por otro lado, se mantienen la duraci\u00f3n de los certificados otorgados para el despliegue de la actividad, record\u00e1ndose, tres a\u00f1os para autocultivadores y un a\u00f1o para Asociaciones, Fundaciones o Personas Jur\u00eddicas permitidas; con la posibilidad ahora de que la autoridad de aplicaci\u00f3n de revocar y\/o dejar sin efecto, los permisos e inscripciones otorgadas, pudiendo incluso, informar de las mismas a los organismos de inscripci\u00f3n y fiscalizaci\u00f3n de las Personas jur\u00eddicas permitidas y\/o las autoridades que tengan a su cargo el contralor del ejercicio profesional m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n Se estableci\u00f3 un plazo de seis meses para las readecuaciones de las autorizaciones vigentes a este nuevo r\u00e9gimen, debiendo la autoridad de aplicaci\u00f3n, revocar y\/o dejar sin efecto los permisos e inscripciones otorgados en caso de no cumplir con la adecuaci\u00f3n en el plazo establecido.<\/p>\n\n\n\n Se establece por la normativa, la posibilidad de que las personas jur\u00eddicas que integren proyectos de investigaci\u00f3n y desarrollo puedan realizar vinculaciones directas con los usuarios y\/o Asociaciones civiles y\/o Fundaciones inscriptas en el REPROCANN, con el objetivo de propiciar una mayor trazabilidad y generar evidencia cient\u00edfica mejorando los est\u00e1ndares de calidad y seguridad sanitaria. Se les exige a estos proyectos, la presentaci\u00f3n e inscripci\u00f3n ante el registro de sustancias sujetas al control especial y que, adem\u00e1s de los informes mencionados anteriormente, informes semestrales, detallando el progreso y las actividades realizadas en el marco de sus respectivos proyectos.<\/p>\n\n\n\n En cuanto a los anexos acompa\u00f1ados a la resoluci\u00f3n, generados para el funcionamiento del sistema, cabe mencionar que el anexo II mantiene los rangos de cultivo permitidos. Del mismo modo, el anexo III conserva el mismo modelo de Consentimiento Bilateral Informado de la anterior resoluci\u00f3n. Finalmente, donde se ven algunas modificaciones es en el anexo IV, el cual establece los rangos permitidos para personas jur\u00eddicas. Si bien se mantienen la cantidad de personas -150 como m\u00e1ximo- y su posibilidad de ampliar, adem\u00e1s de las cantidades de plantas y \u00e1reas de cultivo, ahora solo se podr\u00e1 cultivar en tres domicilios registrados y para el caso de transporte de material vegetal y\/o productos a base de cannabis, por parte de quienes integran las asociaciones hacia sus pacientes, se exigir\u00e1 la presentaci\u00f3n de una declaraci\u00f3n jurada v\u00eda TAD que se denominara \u201cCarta de Porte\u201d<\/em> la cual deber\u00e1 detallar: datos del emisor, lugar de origen del material, tipo de material vegetal a trasladar, cantidad, y destino. Ruta, fecha y horarios previstos del recorrido y la solicitud del destinatario final. As\u00ed como tambi\u00e9n los datos identificatorios del transportista.<\/p>\n\n\n\n Como se puede apreciar, estas modificaciones que buscan reestructurar el sistema tienen como trasfondo, el de restringir el acceso a las autorizaciones, limit\u00e1ndolas a aquellos casos que verdaderamente sean necesarios, pero definiendo tal necesidad seg\u00fan criterios basados en prejuicios. Solo basta con remitirnos a los considerandos de la resoluci\u00f3n para ver que el objetivo de esta es \u201c\u2026corregir <\/em>los efectos adversos del sistema tal como actualmente se encuentra regulado\u2026\u201d<\/em>, record\u00e1ndose que hace menos de un a\u00f1o que se encontraba vigente la resoluci\u00f3n ahora derogada, tiempo escaso para detectar su funcionamiento, siendo que se conocen demoras en el otorgamiento de las autorizaciones por parte del REPROCANN que exceden los doce meses.<\/p>\n\n\n\n En ese orden es que se agregan requisitos y exigencias que en la pr\u00e1ctica aparecen como imposibles de cumplirlos. Solo pensar en la exigencia de los informes cromatogr\u00e1ficos requeridos para terceros cultivadores y personas jur\u00eddicas. Debe destacarse aqu\u00ed no solamente los altos costos que generan estos informes que requieren de an\u00e1lisis previos sobre los productos, sino la imposibilidad de acceso a los mismos o bien porque los servicios son escasos o bien por la falta de reactivos para concretarlos. Y exigirle este an\u00e1lisis al tercero cultivador no tiene sentido, ya que se estar\u00eda llevando a cabo el mismo solamente para una persona, puesto que la resoluci\u00f3n limita el n\u00famero de personas vinculadas a ese tercero.<\/p>\n\n\n\n Si bien la designaci\u00f3n de un director M\u00e9dico puede redundar en un beneficio para el tratamiento a seguir, lo cierto es que tal tratamiento ya se encuentra asegurado a partir de la exigencia de contar con indicaci\u00f3n m\u00e9dica para poder acceder a la autorizaci\u00f3n, con todo lo que ello implica y las responsabilidades m\u00e9dicas derivadas de ello. Es decir, se est\u00e1 burocratizando el acceso, imponiendo un doble requisito de control m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n En otro orden, no resulta adecuado que se obligue a quienes gozan de una autorizaci\u00f3n vigente otorgada por REPROCANN, que se adec\u00fae a estos nuevos par\u00e1metros puesto que dicha autorizaci\u00f3n fue otorgada bajo ciertos par\u00e1metros y por un per\u00edodo de vigencia, todo lo cual debe ser respetado, ya que tales acciones generan derechos adquiridos, los cuales se ver\u00edan claramente vulnerados puesto que esta resoluci\u00f3n establece mayor cantidad de exigencias.<\/p>\n\n\n\n Finalmente, debe tenerse presente que, si bien resulta innegable la necesidad de profundizar los alcances y objetivos de la Ley 27.350 con mayores niveles de eficiencia y transparencia e impulsar condiciones de accesibilidad de la sustancia para su uso medicinal con est\u00e1ndares de calidad y seguridad sanitaria, mejorando la trazabilidad de los productos, ello no habilita a que con el prop\u00f3sito de lograr la consecuci\u00f3n de estos objetivos, se establezcan requisitos y exigencias que lo vuelvan de imposible cumplimiento, ya que as\u00ed solo se estar\u00eda restringiendo el acceso a dicha sustancia y productos derivados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"