Por Marcos Chigal, abogado, Especialista en Derecho Penal, integrante de RESET<\/p>\n\n\n\n
A m\u00e1s de un a\u00f1o de la publicaci\u00f3n de la Ley 27.669 que establece el marco regulatorio para el desarrollo de la industria del cannabis medicinal y el c\u00e1\u00f1amo industrial a partir de la creaci\u00f3n de su Agencia Regulatoria (ARICAMME), finalmente hoy se public\u00f3 el Decreto N\u00ba 405\/2023 que la reglamenta. Si bien el plazo para hacerlo se encontraba vencido, celebramos su publicaci\u00f3n ya que se pone en marcha la tan esperada industria del cannabis medicinal y c\u00e1\u00f1amo industrial, lo que implica la creaci\u00f3n de miles de puestos de trabajo: una inyecci\u00f3n importante y necesaria para la econom\u00eda del pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
En tal sentido, lo primero que establece el decreto en su Anexo I es la necesaria diferenciaci\u00f3n de las regulaciones existentes en el pa\u00eds en torno al cannabis y sus diferentes aspectos. As\u00ed, se menciona que los cultivos y proyectos que a la fecha de esta Reglamentaci\u00f3n cuenten con aprobaci\u00f3n otorgada en el marco de la Ley N\u00b0 27.350<\/strong> de Uso Medicinal de la planta de cannabis y sus derivados (y su modificatoria Decretos Reglamentarios, Resoluciones y Disposiciones complementarias, normas provinciales y\/o autorizaciones emitidas por organismos nacionales), que pretendan modificar su objeto a la producci\u00f3n y comercializaci\u00f3n nacional y\/o con fines de exportaci\u00f3n de la Planta de Cannabis, sus semillas y sus productos derivados afectados al uso medicinal e industrial y que excedan el marco de la Ley N\u00b0 27.350, deber\u00e1n ajustar sus autorizaciones y licencias<\/strong> de acuerdo al r\u00e9gimen simplificado que a tal efecto se establezca, conforme las disposiciones del art\u00edculo 25 de la presente Reglamentaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Es decir, en el caso particular, aquellas empresas estatales <\/strong>que nacieron y funcionan en el marco de la Ley 27.350, seguir\u00e1n bajo esa normativa a menos que decidan modificar su objeto, inclin\u00e1ndose por la actividad industrial creada por la Ley 27.669, para lo que necesitar\u00e1n las licencias y\/o autorizaciones de este \u00faltimo r\u00e9gimen.<\/p>\n\n\n\n Id\u00e9ntica situaci\u00f3n se plantea para las personas humanas o jur\u00eddicas<\/strong> que a la fecha tengan autorizaci\u00f3n emitida por el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n de acuerdo a lo establecido por la Ley N\u00b0 27.350 y sus decretos reglamentarios, el INASE o el SENASA; en el caso que lo deseen podr\u00e1n presentar solicitud de adecuaci\u00f3n ante la Agencia Regulatoria de la Industria del C\u00e1\u00f1amo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME) para incorporarse dentro del marco normativo de la Ley N\u00b0 27.669.<\/p>\n\n\n\n Por otro lado, define al \u201cCannabis psicoactivo\u201d como aquel cuyo contenido de THC es superior al Uno por ciento (1 %) en peso seco. <\/strong>Por debajo de ese porcentaje, es contemplado por esta normativa y sujeto a sus licencias y\/o autorizaciones para fines industriales u hort\u00edcolas.<\/p>\n\n\n\n Un aspecto muy importante de esta normativa es la extensi\u00f3n que prev\u00e9 en cuanto a los usos del cannabis, sus semillas y sus productos derivados. Una vez que se implemente la normativa complementaria a esta ley, podr\u00e1n vincularse los usos medicinal humano, veterinario, nutricional, cosm\u00e9tico, industrial, de sanidad y fertilidad vegetal, as\u00ed como todos aquellos usos que surjan a partir de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica y del desarrollo tecnol\u00f3gico e industrial.<\/strong> Asimismo, la Agencia es la encargada de regular y controlar el almacenamiento, fraccionamiento, transporte, distribuci\u00f3n, trazabilidad y el uso de las semillas de la planta de cannabis, del cannabis y de sus productos derivados con fines medicinales nutricionales y\/o de cosm\u00e9tica humana o industriales, en coordinaci\u00f3n con ANMAT, SENASA, INASE, INTA, INTI, AFIP, ANLAP y los restantes organismos p\u00fablicos con competencia espec\u00edfica en la materia.<\/p>\n\n\n\n Respecto a las condiciones<\/strong> que se deber\u00e1n tener en cuenta como criterios rectores para el otorgamiento de licencias y\/o autorizaciones previstas, la normativa dar\u00e1 prioridad a aquellas personas jur\u00eddicas que cumplan con ciertos requisitos, entre ellos que el capital social sea total o mayoritariamente de origen nacional<\/strong>, que la sede social coincida con la jurisdicci\u00f3n en la que se desarrolla la actividad econ\u00f3mica objeto de la solicitud y que el cincuenta por ciento (50%) o m\u00e1s de los puestos de toma de decisi\u00f3n, sean ocupados por mujeres o por personas trans<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Para el otorgamiento de autorizaciones, licencias y dem\u00e1s certificaciones y\/o gestiones necesarias para desarrollar la actividad, se crea la \u201cVentanilla \u00danica para la Industria del C\u00e1\u00f1amo y el Cannabis Medicinal\u201d.<\/strong> ARICCAME -Agencia Regulatoria de la Industria del C\u00e1\u00f1amo y del Cannabis Medicinal- se reserva la potestad de realizar auditor\u00edas, fiscalizaciones, inspecciones, controles y evaluaciones con el fin de constatar el debido cumplimiento de las obligaciones de las personas titulares de licencias y autorizaciones, ya sea por s\u00ed o en virtud de convenios con otros organismos e instituciones.<\/p>\n\n\n\n A su vez, se establece un sistema de otorgamiento de \u201clicencias\u201d y \u201cautorizaciones\u201d para el despliegue de la actividad vinculada con la ley. Las primeras, asociadas a la realizaci\u00f3n de las actividades relacionadas con las operaciones que integran la cadena productiva de las semillas, Plantas de Cannabis, Cannabis y sus productos derivados; en tanto que las segundas, para la realizaci\u00f3n de actividades espec\u00edficamente vinculadas al C\u00e1\u00f1amo Industrial y\/u hort\u00edcola. La duraci\u00f3n de ambas deber\u00e1 ser de, al menos, cinco a\u00f1os, pero en ninguno de los casos se estableci\u00f3 un plazo m\u00e1ximo de duraci\u00f3n, cuyo l\u00edmite deber\u00e1 ser fijado por las resoluciones que en el futuro dicte la autoridad de aplicaci\u00f3n. Las mismas deben ser solicitadas previo al inicio de la actividad<\/strong>, deben ser renovadas con un plazo de entre doce y seis meses previos a su vencimiento y, adem\u00e1s, pueden ser modificadas si se cambia la actividad que se pretende desarrollar. <\/p>\n\n\n\n Las licencias podr\u00e1n ser: <\/strong>Licencia de criadero, multiplicaci\u00f3n y cultivo; Licencia de servicios log\u00edsticos; Licencia de producci\u00f3n de derivados; Licencia de comercializaci\u00f3n, la que a su vez puede ser para comercializar semillas, plantines y esquejes o Cannabis y sus derivados; Licencia para estudios y pruebas anal\u00edticas y Licencia para Comercio Exterior. En cuanto a los tipos de autorizaciones<\/strong>, se establecen la Autorizaci\u00f3n para el cultivo y la comercializaci\u00f3n de semillas de C\u00e1\u00f1amo o de Plantas de C\u00e1\u00f1amo; autorizaci\u00f3n para el procesamiento de C\u00e1\u00f1amo Industrial y\/u hort\u00edcola y para la producci\u00f3n de sus derivados; Autorizaci\u00f3n de servicios log\u00edsticos, incluy\u00e9ndose aqu\u00ed transporte, distribuci\u00f3n, almacenamiento, preservaci\u00f3n, envasado, disposici\u00f3n final y, finalmente, la Autorizaci\u00f3n para comercio exterior de semillas y plantas de C\u00e1\u00f1amo Industrial y\/u hort\u00edcolas.<\/p>\n\n\n\n En cada caso, la reglamentaci\u00f3n describe en qu\u00e9 consiste cada una de esas licencias o autorizaciones y las actividades que se enmarcan en cada una; la ley 27.669 establece que se puede acceder a una o varias licencias y\/o autorizaciones, dependiendo de la actividad que se realice, cumpliendo con los requisitos exigidos y el procedimiento para conseguirlas, establecido tambi\u00e9n en la reglamentaci\u00f3n.<\/strong> Por otro lado y considerando que la propia ley fomenta y da prioridad a la intervenci\u00f3n en la cadena productiva, de las organizaciones de la sociedad civil que deseen insertarse en la industria<\/strong>, aqu\u00ed se establece que dicha actividad ser\u00e1 coordinada con el Instituto Nacional de Asociativismo y Econom\u00eda Social (INAES), coordinando acciones para cooperar y asistir t\u00e9cnicamente a estas organizaciones.<\/p>\n\n\n\n